1. |
通报成员: 巴西
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2. |
负责机构:巴西卫生管理局(ANVISA)
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3. |
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品:
人类医学疫苗(HS 300220)
HS编码:3002.20
ICS编码:11.120.10,11
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5. |
可能受影响的地区或国家:
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6. |
通报标题: 2021年8月24日决议——第533号RDC
语言:葡萄牙语
页数:4
链接网址:
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7. |
内容简述: 该决议规定了进口ANVISA合法化的新冠病毒疫苗及其用品特殊程序和临时措施,以应对国家关注的与新冠病毒(SARS–CoV-2)疫情相关的公共卫生紧急情况。
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8. |
目标与理由:由于爆发新冠病毒(SARS-CoV-2)引起的国家重要性公共卫生紧急事件;保护人类健康或安全
保护国家免受有害生物的其它危害:
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9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
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10. |
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
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11. |
可提供的相关文件及文件语种:
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12. |
相关文件:
不适用
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13. |
拟批准日期:在其公布之日
拟公布日期:
拟生效日期:在其公布之日
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14. |
意见反馈截止日期:
不适用
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15. |
负责处理反馈意见的机构:
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16. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局(Anvisa)
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
巴西利亚 – DF /巴西
CEP: 71.205-050
电话: +(55) 61 3462.5402
网址: www.anvisa.gov.br
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6316510/RDC_533_2021_.pdf/abdae9f3-7446-4f0b-899a-25b7c7aea087
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