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通报成员： 欧盟
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负责机构：欧委会, 健康食品安全总司
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通报依据条款：
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：食品
HS编码：
ICS编码：
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可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
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通报标题： 委员会法规草案——修改欧洲议会及理事会第(EC)1333/2008号法规附件II和III及有关胭脂树橙、红木素及降红木素(E 160b)使用的委员会第(EU)231/2012号
语言：英文
页数：32页
链接网址：https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_1320_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_1320_01_e.pdf
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内容简述： 根据欧洲食品安全局(EFSA)食品添加剂安全性的复评结论, 包括批准五种新胭脂树橙提取物及一些扩展用途的申请评估，本法规旨在更新当前欧盟批准的食品添加剂胭脂树橙、红木素及降红木素
(E 160b)。欧洲食品安全局(EFSA)的结论是，胭脂树橙素，即红木素及降红木素的主要色素有着不同的毒理学特性，所有其容许日摄入量(ADI)不同。因此, 本文取消(EC)1333/2008号法规中欧盟许可食品添加剂名单中的食品添加剂胭脂树橙、红木素及降红木素(E 160b)，在该名单中列入两种新食品添加剂, 即胭脂树橙红木素(Annatto
bixin E 160b (i))及胭脂树橙降红木素(Annatto norbixin E 160b(ii))。因此，本文删除(EC)1333/2008号法规食品批准使用条件清单中食品添加剂胭脂树橙、红木素及降红木素(E 160b)的批准用途和使用条件，规定两种新食品添加剂：胭脂树橙红木素( E 160b (i))及胭脂树橙降红木素(E 160b(ii))的批准用途和使用标准。对第(EU)231/2012号法规附件(食品添加剂规范)也进行相应的修改。
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目标与理由：
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:
保护国家免受有害生物的其它危害：
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紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
Codex食品添加剂一般标准——Codex Stan 192-1995
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)
[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)
[ ] 无
该法规草案是否符合相关国际标准：
[X] 是
[ ] 否
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可提供的相关文件及文件语种： 作为食品添加剂的胭脂树橙红木素(Annatto bixin E 160b)安全性(欧洲食品安全局(EFSA)。 2016年欧洲食品安全局(EFSA)公报;14(8):4544：https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4544)
当作为食品添加剂使用时，红木素及降红木素(E 160b)的胭脂树橙着色原理暴露性评估
(2017年欧洲食品安全局(EFSA)公报;15(8):4966, https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4966)
当作为食品添加剂使用时，胭脂树橙E及红木素及降红木素(E 160b)胭脂树橙着色原理暴露的安全评估(2019年欧洲食品安全局(EFSA);17(3):5626, https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5626). (提供英文)
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相关文件：
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拟批准日期：2020年6月
拟公布日期：2020年6月
拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：
欧盟官方公报公布后20天(六个月的过渡性规定)
[ ] 贸易促进措施
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意见反馈截止日期：
[X] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
2020年4月21日
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负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
European Commission(欧委会)
DG Health and Consumers, (健康与消费者总司)
Unit D2 - Multilateral international relations (多边国际关系)
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels
Tel: +(32 2) 29 54263
Fax: +(32 2) 29 98090
E-mail: [email protected]
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文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
European Commission(欧委会)
DG Health and Consumers, (健康与消费者总司)
Unit D2 - Multilateral international relations (多边国际关系)
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels
Tel: +(32 2) 29 54263
Fax: +(32 2) 29 98090
E-mail: [email protected]
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